Laientest – COVID-19 Antigen Rapid Test – Clungene
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Durch den Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest können, anders als bei Antikörper Tests, der Erreger SARS-CoV-2 direkt nachgewiesen werden.

  • Probenentnahme im vorderen Nasen-Raum möglich (2,5 cm)
  • Laientest Sonderzulassung bei BfArM
  • Schnelles und zuverlässiges Testergebnis binnen 15 Minuten
  • Orale oder nasale Probenentnahme
  • Spezifität 100 %
  • Sensitivität 98,50 %
  • Lagerung bei Zimmertemperatur
  • Lagernde Ware ist sofort Lieferbar

Verpackungseinheit/Menge 400 Tests pro Karton (1 Test pro Packung).

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Beschreibung

Laientest – Covid-19 Antigen Rapid Test

Dieses Produkt darf auf Grund einer Sonderzulassung des BfArM (Nr. 5640-S-168/21) gemäß § 11 Abs. 1 MPG in Deutschland in den Verkehr gebracht werden.
Diese Produktvariante für die Heimanwendung durch medizinische Laien unterliegt – anders als gekennzeichnet – nicht der CE-Kennzeichnungspflicht für IVD-Medizinprodukte. Sie ist ausschließlich zum Vertrieb und zur Anwendung in Deutschland und Österreich bestimmt.

Durch den Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest können, anders als bei Antikörper Tests, der Erreger SARS-CoV-2 direkt nachgewiesen werden. Hierbei werden mittels Abstrich des Rachenraums die Proteine des Virus nachgewiesen, wenn sich der Virus repliziert hat.

Laientest Sonderzulassung bei BfArM.

Sensitivität 98,50 %

Die Sensitivität misst den Anteil der echten Positiven, die korrekt identifiziert wurden (z.B. den Anteil derjenigen, die tatsächlich eine Erkrankung haben ).
Dabei gilt, je näher der Wert an den 100 % liegt, desto zuverlässiger der Test.

Spezifität 100,00 %

Die Spezifität misst den Anteil der echten Negative (z.B. den Anteil derjenigen, die die Krankheit wirklich nicht haben).
Dabei gilt, je näher der Wert an den 100 % liegt, desto zuverlässiger der Test.

Verpackungsinhalt

1 Tests pro Packung

  1. 1x Testkassette (die Testkassette ist in Folienbeutel mit Trockenmittel verpackt)
  2. 1x  Reagenzlösung (Ampullenflasche mit 0,3 ml Extraktionsreagenz)
  3. 1x Extraktionsröhrchen mit Tropfspitze
  4. 1x Abstrichtupfer (steril Verpackt)
  5. 1x Beipackzettel auf Deutsch

Dokumente

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Zusätzliche Informationen

Gewicht 17.5 kg

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